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無菌隔離器
產(chǎn)品型號：定制
更新時間：2026-03-23 15:21:09
瀏覽次數(shù)：31
無菌檢查隔離器
產(chǎn)品介紹
無菌檢查隔離器是一種密封的系統(tǒng)，為無菌檢查試驗
提供無菌環(huán)境，可較好地防止微生物污染待測樣品，避免試驗用品和輔助設備的污染，提高無菌檢查試驗結(jié)果的準確性。
性能特點
設備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；
◎系統(tǒng)符合人機工程學設計，潔凈度為ISO4.8，提供全套4Q驗證服務；
◎隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)；
隔離器可在線檢測泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO10648，ISO14644，PDA。
TR34 的數(shù)據(jù)要求：
O系統(tǒng)設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求；
根據(jù)工藝需求，可配置無菌檢查儀：
根據(jù)工藝需求，可配置WIP系統(tǒng)，可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥；
根據(jù)工藝需求，可配置在線稱重天平，數(shù)據(jù)可與系統(tǒng)集成或獨立；
根據(jù)工藝需求，可配置RTP閥、垃圾桶、傳遞小車、置物架等。
技術(shù)參數(shù)
潔凈等級：A級（符合GMP)
無菌水平:SAL<10-6
O 泄漏率:Q/V<0.5%
噪音:<65dB
照度：>300LUX
裂隙風速：>0.5m/s
壓差范圍:0-80Pa
應用
無菌檢查
無菌灌裝
無菌配藥
無菌細胞培養(yǎng)
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浙江 上海